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    福蘭德建材想您所想 共同營造專業空間

    中國制藥企業地面用材變遷


    第一代:水泥、水磨石

    水泥、水磨石作為第一代藥廠地面用材,被廣泛應用于如:固體制劑、原料藥(烘、包),口服液車間等。其表面始終存在有灰塵,酸堿耐受度差,當被糖分和酸堿長期浸泡時,損壞十分嚴重。


    第二代:環氧類地材

    加入wto後,中國制藥行業叩開了與國際接軌的大門并加快了發展的步伐,環氧自流平、環氧彩砂等環氧類地坪,成為替代性産品應用于藥廠gmp認證的初級階段中,尤其是環氧溶劑型薄塗地材被大範圍使用,但始終存在于易開烈、起鼓、施工時間長、施工工序複雜等缺陷。


    第三代:乙烯卷材(變稱pvc 地闆)

    2010年新版gmp,對制藥行業的潔淨要求和藥品生産管理作出了更嚴格的要求,各潔淨區的潔淨等級均提升了一個級別。

    由此,當今世界為流行的輕體地面材料,兼具耐酸堿性能強、防水性佳、無縫易清潔的pvc地闆迅速獲得了訂可,并且,其已經成為中國醫療領域地面的準材料。

    同時,在新的gmp時代,pvc地闆作為彌補環氧地坪缺陷的代表産品,引領了制藥領域地面用材新紀元。


    潔淨度級別

    懸浮粒子最大允許數/立方米

    對應1999gmp潔淨級度級別

    地面環境要求

    靜態

    動態

    0.5μm

    5.0μm

    0.5μm

    5.0μm

    a

    3,520

    20

    3,520

    20

    100

    不應存在可滋生微生特的接口和縫隙。表面應堅固、無孔、便于清潔、消毒,不允許設置地漏、排水溝。

    b

    3,520

    29

    352,000

    2,900

    靜態100級、動態10000

    c

    352,000

    2,900

    3,520,000

    29,000

    10000

    d

    3,520,000

    29,000

    不作規定

    不作規定

    100000

    表面就光滑、易于清潔

    *中國gmp(2010)潔淨區級別空氣懸浮粒子的標準  *1998gmp潔淨度分級標準為gb/t16292-1996


    制藥企業地面常見問題

    迄今為止,環氧作為傳統的地面材料仍較多應用于制藥廠區內,由于其始終存在著一些先天性的缺陷,在通過gmp認證時就成為影響“潔淨度”的定時炸彈。但這些對pvc地闆來說,都不是問題。

    q1:環氧必然性的開裂

    環氧:環氧地材為半成品硬質地材與地面緊密貼合,不具延展性,受到溫度變化,地面運動力等影響,開裂現象極為常見,由此産生碎粒和粉塵。

    pvc地闆為柔韌性地面材料,可隨著地面的申縮自然拉直,有交覆蓋,成品顔色豐富,便于分區。

    重物撞擊和表面受壓後産生回彈,對地面潔淨不産生影響。


                                                  

    q2:基層濕氣重導緻表層鼓包破損産生粉塵


    環氧:由于地面基層防潮處理不佳,溶劑型環氧材料受地面濕氣影響,導緻環氧樹脂與基層脫膠,其空谷中的空氣隨溫度而熱漲,産生鼓包,最後破損,産生碎片和粉塵。


    pvc地闆即使因為安裝不當導緻鼓包并且受壓,也不會開裂産生粉塵。


    q3:施工不佳導緻粉化脫層



    環氧:安裝過程繁複不可控因素較多,影響最終安裝質量。

    *調配時,攪拌不勻、填料不足、顔料或助劑用量過多、靜置交聯時間不夠,都可能導緻環氧粘接性差

    *塗刮時,層膜的徒布厚薄不均會引發塗膜粉化。


    pvc地闆:成品施工的pvc地闆幹法鋪貼,施工現場無粉塵,尤其適用于大面積鋪設,安裝方式簡單、快速。


    q4:環氧地坪維修需停工工藝繁複


    *維修:環氧:工藝複雜,需局部停工。

        pvc地闆:不需要停工,小範圍簡單補修,僅需1天。

    *維護:環氧:需定期補刷

        pvc地闆:簡單清潔


    q5:國家標準值遠低于pvc地闆

    “溶劑型環氧地材“所含voc、甲笨、重金屬等物質的國標檢測標準值遠高于”pvc地闆”,在溶劑型環氧施工過程中需做防護、以避免危害健康。

     

    解決制藥領域地面需求,不能僅僅考慮地材本身,基礎地面的處理、地坪輔料的選擇、施工的管,甚至每個功能區安裝的細節均有不同,隻有統一地將其整合成系統的方案才能讓你無後顧之憂。

     

    一、      普通生産區

    如:稱重、包裝、普通更衣區等

    ★地面需求:平整光滑、無裂縫、易清潔、不易積塵、不長黴


    二、     物流通道

       ★地面需求:動載負荷大,地面承重力和耐磨性要求高


    三、       潔淨生産區

    1、高潔淨生産區(a級\b級)

    如:無菌藥原料加工、灌裝、分裝、壓塞、軋蓋、實驗、潔淨更衣區等。

              2、常規潔淨生産區(c 級\d級)

             如:口服、固體片劑生産區等

             ★地面需求:地面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、能耐受清洗、消毒,不易積塵,不長黴。


    四、  行政區域

    如:辦公區、會底議室、休息室、控制室

             ★地面需求:美觀實用、安靜、易清潔、易維護


    五、   多水生産區

    如:洗瓶室、洗刷間、滅前間、物料淨化區等

    ★地面需求:牆地面無縫、不滲水、材料及地坪輔料防水性能要求極高,耐酸堿性能好。


    福蘭德pvc地闆制藥領域地面一體化解決方案

    當其它地面材料已達到性能極限時,福蘭德的pvc地闆則遊刃有餘,完全適用于100級潔淨環境,針對中國制藥企業地面研發的一體化方案,解決了新老藥廠全方位的需求,我們非常樂意為您提供幫助。


    生産區域

    生産區域尤其高潔淨區地面材料除了滿足平整光滑、無裂縫,不易積塵的基本要求外,室內牆角全部為弧形結構設計,地腳和牆角都有嚴格的規定,不能出現一個90°牆角,使細菌無處藏身,避免了清除不盡的死角。


    ◆牆地一體無縫連接

    使用pvc地闆直接上牆與彩鋼相連,實現牆地面一體。材料可以與牆體圓弧陰陽解緊密貼合,形成一個密封的整體。

    解決了環氧類地材隻能用薄塗做簡單處理、地面邊緣粗糙且留有死角的問題; 如使用環氧彩砂工藝複雜,性價比低。

     

    福蘭德pvc地闆具備良好的彎折後無裂縫。

    ◆韌性特質不易開裂

    備有重型生産設備的區域,有些設備使用時伴震動,靜態負荷承載力柔韌性成為這一區域選擇地材的決定性因素。

    福蘭德pvc地闆可被拉伸延長約30%,良好的韌性和延展性,避免了長期震動引發的地面開裂,滿足了這個區域的使用要求。

     

    實驗室

     

    ◆化學試劑耐受性強

    生産區尤其是無菌産區,對牆面四角、淨化機組、走廊、排風機沒有不同級別的過濾器,并對其進行定期清潔、維修和更換,嚴格保證室內空氣的無菌。常使用臭氧消毒,常用的試劑有過氧化氫、苯酚、酒精等。

    因此,地面需具備良好的酸堿耐受性,而福蘭德pvc地闆通為您解憂。


    多水生産區

     

    水在制藥工業中是應用廣泛的工藝原料,用做藥品的成份、溶劑、稀釋劑等。在洗瓶室、洗 刷間、滅前間、物料淨化室等區域存在大量用水問題,因些,材料及地坪輔料防水性能要求極高,以往用r條作封閉踢腳會導緻大量水滲透至其餘相鄰房間,不建議使用。

    ◆其地面加強防水處理

    塗料水泥基防水塗料,然後進行自流平水泥施工,并使用專用防水膠安裝pvc地闆,有效封閉基層潮氣和防止上面的水份向下滲透。

    ◆防滑安全

    員工安全也格外需要被關注。pvc地闆“遇水即澀‘’的産品特質正好發揮了功用,相對常規環氧地材極大限度地降低了安全隱患。


    普通生産區

    福蘭德地闆産品無縫、易清潔等特性不公滿足高潔淨環境使用需求,其具彈性的物理特點,可以為工作人員提供上佳的站立及行走的舒適度,緩解了長時間工作所帶來的疲勞感。


    物流通道

    1、        防止人流通道、物流通道之間交叉污染的發生是新版gmp的核心之一,為了減少交叉污染對産品或人員的影響,分別設置人員和物料進出生産區域的通道。

    2、       物流通道中常用地過渡大于1噸的物資,地面材料耐磨性及承載力相較其它區域會有更嚴格的要求。

    3、        地面上的靜載、動載通過地闆傳遞到基層,如無足夠強度抵抗長年累月的荷載,基層必將損壞,物流通道的基層的抗壓強度需大于c25mpa.


    “二不選 ”——使用合適的pvc地闆

    pvc地闆品類豐富,選擇適合的産品配以正確的安裝方式。能夠達到使用年限長、保養成本低、無後顧之憂的效果。

    1、        不使用耐磨層低于0.4mm的複合pvc地闆

    ●歐標en685規定,複合pvc地闆在工業輕量使用環境中,表面耐磨層厚度的底線為0.4mm并且0.4mm以上的複合産品焊接後,才能滿足工業領域的拉拔需求。物流通道為工業中量級使用環境,應選用0.55mm以上的複合産品。


    2、        不使用發泡背層複合産品

    ●發泡背層複合産品,吸音性、腳感相對較好,但在工業環鏡中使用會增加推行阻力,易産生凹陷、分層,更適合用于幼教、家用等相對動載要求不高的領域裡。

    ●而在藥廠等工業環鏡中,配有許多生産設備并且常用推車過渡物品,因此地面需具備良好的抗壓、抗載力.密實背層的承載力優于發泡背層2倍以上,滿足使用需求.

    福蘭德同質透心pvc系列(推薦産品:oscar-1000)

    産品特點:1.從表層至底層:結構、材質、花紋一緻

         2.獨有二次加溫、二次碾壓的生産工工藝

         3.降低表面張力

    産品優勢:1.産品整體密實同質

         2.産品極為緻密

         3.如寶石般堅硬

    給您帶來的好處:1.損壞或劃傷,簡單打磨即可修複

            2.大大優化承載力、耐酸堿、耐污性

            3.水性、油性污漬不易殘留

            4.耐磨性遠優于同類産品,使用年限更長









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